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伟哥

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发表于 2016-3-4 07:56:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
来源:参考消息网


参考消息网3月4日报道西媒称,美国去年批准氟班色林作为第一种能够提升女性性欲的药物上市,但其效果并未达到预期。

据西班牙《阿贝赛报》2月3日报道,研究人员对5900名女性的实际使用效果展开研究,并在《美国医学会杂志》上发表了研究结果。研究报告显示,这种粉红色药片的实际效果低于此前的实验结果。具体而言,每天服用“女用伟哥”只能保证平均每两个月过一次完全令人感到满意的性生活。

研究结果显示,氟班色林的实际效果比美国食品和药物管理局审批通过该药时所依据的实验药效还要低。该机构当时所依据的实验数据显示,在服用药物的女性当中,大约有8%至于13%的人比仅服用安慰剂的女性在性生活满意度方面有了显著改善。但是投入市场后的结果表明,氟班色林的实际效果比实验效果还要低。

此外,氟班色林还具有一系列副作用,例如恶心、疲劳和嗜睡等。服药期间还不能饮用酒精饮料。而最麻烦的是必须每天服药。氟班色林的起效过程与“男用伟哥”不同,后者并不需要每天服用。“男用伟哥”能够增加生殖器血液流动,而氟班色林主要作用于大脑中的神经递质,例如多巴胺和去甲肾上腺素。“女用伟哥”的研制初衷就是通过持续服药提升女性性欲。

报道称,氟班色林获得通过曾引发广泛争论。在女权组织努力争取之下,“女用伟哥”终于上市。女权组织认为,缺乏一种提升女性性欲的药物不但是科学的失败,更是大男子主义作祟的结果。虽然效果并不显著,但在品种繁多的“男用伟哥”面前,氟班色林至少是一个新的创举。(编译/刘丽菲)

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“女性伟哥”氟班色林(图片来源于网络)

【延伸阅读】全球首款女性伟哥获准上市 批评者称是“平庸春药”

参考消息网8月20日报道美媒称,美国食品和药物管理局(FDA)18日批准了世界上首个针对女性性欲低下问题的药物。美国约有十分之一的女性存在这一问题。

据美国《华盛顿邮报》网站8月18日报道,此前,FDA曾两次否决了氟班色林的上市,这次批准这一有争议的药物也附加了许多条件。这反映出FDA对这种药物的严重副作用感到担忧。附加条件要求在药品上着重标出警示语,提醒在服药期间饮酒可能出现低血压和昏厥,同时还要求医生必须在接受培训后才有资格开具这一药物处方。

报道说,该药物的支持者称,这一决定为FDA摘掉了“性别歧视”的帽子,使女性能够对自己的性生活有更多的选择和控制。

然而,批评者说,批准这一有严重副作用的“平庸春药”,实际上是把女性正常范围内的性欲低下问题变成了一种疾病。这将导致各大药厂急于跟进。

生产商斯普劳特制药公司首席执行官辛迪怀特黑德说,该公司已为处方医师准备好在线的培训课程,药品最快将于10月17日上市。该公司在18个月内将避免直接向消费者推销该药物,以防止引发舆论喧嚣。

自斯普劳特制药公司2011年开发出氟班色林之后,怀特黑德一直在积极争取该药物获批动员女性团体,组织并资助一项高调的宣传和游说活动,还发布一些有关女性性欲低下带来痛苦的故事。

怀特黑德说:“自从避孕药诞生之后,在女性健康的这一领域一直没有多少创新。对女性来说这将是个颠覆性的改变。”

然而,美国乔治敦大学药理学教授阿德里安娜傅-伯曼称,这一天“对药品监管来说是令人难过的一天”。

她说:“FDA两次否决了该药物,因为风险超过了益处。这次唯一不同的是斯普劳特制药公司成功发起了一场高明而积极的公关行动。这等于为制药企业通过公关行动来迫使FDA批准更多不合格药物打开了大门。这对理性的药物审批来说是坏消息。”

怀特黑德说,一半被诊断出有性欲低下问题的女性都会寻求不可靠的江湖医生的治疗。多达200万的女性通过服用睾酮来提高性欲,但FDA只批准男性使用睾酮。

调查显示,性欲低下是最常见的女性性功能障碍。治疗师和咨询师称这是最难治疗的。FDA曾说,寻找治疗这一问题的安全有效方式是一个重大的“尚未实现的医疗需求”。

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女用伟哥(图片来源于网络)

【延伸阅读】首款“女性伟哥”望上市 专家:或被滥用于约会强暴

参考消息网6月5日报道台媒称,美国的一个顾问小组6月4日建议美国食品药物管理局(FDA)核准绰号“女性伟哥”的药物氟班色林(flibanserin)上市,理由是它有助于提升女性的性欲。

据台湾联合新闻网6月5日报道,如果FDA核准,氟班色林将成为第一种用于促进女性性的上市药物。

该顾问小组表示,药厂必须采取额外的风险控管措施,以确保医师只对有需要的妇女开立这种处方药,以及这些妇女知道可能必须承担哪些风险。氟班色林主要锁定停经前的妇女,主要副作用包括恶心、晕眩与嗜睡。

代表FDA的专家克莉丝汀娜张表示:“以数字而言,疗效太小。”她并要求该小组审慎评估好处与风险的证据。她说,安全疑虑包括疲倦、嗜睡、晕倒、血压偏低,以及可能与避孕药、酒精产生不良的相互影响。

出席这项听证的其他专家另提到,这种疗法可能被滥用为“约会强暴药物”。此外,在一项动物实验中,flibanserin曾经导致乳癌的罹患率提高。

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Flibanserin(图片来源于网络)


参考消息网1月25日报道西媒称,在大多数情况下,治愈或预防某种疾病都与某个药物或某项技术背后的数千小时研究工作息息相关,有时与医生的临床眼光有关,而与运气有关的几率却远超出我们的想象。

西班牙《趣味》月刊9月号发表题为《意外治愈》的文章称,药房里出售的很多药物原本是为了治疗某个疾病而研制出来的,却意外发现对其他疾病有疗效。这些惊喜是发生于观察患者身上的副作用或接受某种疾病治疗的患者却发现其他疾病也痊愈时。上世纪五六十年代研制出的抗病毒药物金刚烷胺就是这种情况。加泰罗尼亚药理学研究所负责人、世界卫生组织顾问霍安拉蒙拉波尔特指出,发现金刚烷胺对流感效用不大,但帕金森氏病患者服用之后,震颤会减轻,就开始作为帕金森氏病的治疗药来研究。

治疗脱发的两个主要活性成分非那雄胺和米诺地尔,最初是分别用于治疗良性前列腺增生和高血压的。很多患者在服用之后出现了意想不到的后果:毛发会生长。虽然只长出一点儿,但也足以推动更多的试验,直到今天的广泛应用。类似的情况还有第一种用来治疗男性早泄的药物必利劲。西班牙性学协会主席米伦拉腊萨瓦尔说:“它的研制是很偶然的。一些患者在服用含有其活性成分达泊西汀的抗抑郁药之后发现,这种药物有助于延迟射精。”

这一疗法在2009年被吹捧为“抗击早泄的万艾可”,结果发现并没有预想中那么有效,但其他一些偶然发现的药物和技术的应用的确堪称医学的里程碑,例如X射线。1895年11月8日,德国人威廉伦琴在研究阴极射线时发现了X射线。这一消息迅速传开并引发激情。一些持怀疑态度的人认为,X射线将摧毁人类,而兴奋者则认为它具有让盲人重见光明的能力。一些人梦想着用X射线将图表直接送到学生的脑子里。毋庸置疑,很多人因为X射线而获益,但X射线也有它的阴暗面。1926年,美国生物学家赫尔曼马勒指出,过度接受X射线照射可能会造成细胞的基因突变。

另一个科学上的巧合是宫颈癌诊断的有效检查方法的发现过程。巴伦西亚拉费医院妇科肿瘤学专家圣地亚哥多明戈说:“阴道细胞学检查或称巴氏涂片是最便宜也拯救了最多女性生命的医学检查方法,让我们能够对宫颈癌进行预防和早期诊断。在它的使用普及之前,正常来讲我们发现的都是已经不可治愈的肿瘤。”

为之命名的医生乔治斯帕帕尼古劳是在近百年前研究酒精对几内亚猪及其幼崽的影响时发现这种检查方法的。他的研究任务需要在排卵期前研究大量卵子,当时获取卵子的唯一方法就是牺牲掉很多雌性几内亚猪。为了避免这种情况,他决定利用几内亚猪定期阴道出血排出的卵子。如何做到呢?借助于一个小小的阴道涂片。在显微镜下观察样本时,他为所呈现的各种细胞形态而着迷,因此决定在人的身上进行同样的试验。他的妻子玛丽亚是历史上第一个接受阴道涂片检查的人。1924年,帕帕尼古劳对一名宫颈癌患者进行细胞学检查,发现了在之前的检查中都未能发现的新生肿瘤细胞,从而意外发现了非常有用的妇科筛查技术。

在这项发现之前一个世纪的19世纪20年代,已经确定了该如何更保险地实施剖宫产,但死亡率依然居高不下。首次实行这项外科手术的记录可追溯到1500年左右。在了解了这一病例的细节之后,现代妇科专家一致认为,那纯粹是靠运气。手术的实施者是一个名叫雅各布尼费的瑞士屠夫。因为妻子难产,绝望的尼费获得当局的许可,采取了鲁莽的行动。他用平时工作用的一把刀子打开了妻子的腹部,取出了宝宝。母子俩都存活了下来,后来他们又生了5个孩子。专家认为,之所以一切顺利,是因为他的妻子碰巧出现异位妊娠,也就是说,胎儿是在子宫腔外发育的。如果是正常妊娠,母亲必会死于大出血,这次成功只是特殊情况。

1928年,英国科学家亚历山大弗莱明在研究流感病毒时发现了青霉素。他在观察金黄色葡萄球菌的培养皿时发现,周围的霉菌使金黄色葡萄球菌停止生长。他推断,这种霉菌分泌出某种抑制生长的物质。他对霉菌进行了培养,发现它属于青霉属锈菌。但他的发现并没有引起多大关注,直至二战前夕,化学家厄恩斯特鲍里斯钱恩和沃尔特弗洛里重新进行研究,并开启了青霉素的临床应用。当时人类已经进入抗生素时代,抗生素用以治疗结核病或梅毒等疾病,以及在战场上救治伤员。1945年与弗洛里和钱恩共同获得诺贝尔医学奖时,弗莱明谦逊地说:“我唯一的功绩是没有忽略那层锈菌的启示。有时人就是会发现自己并没有在寻找的东西。”

辉瑞公司在研究枸橼酸西地那非的效用时有了意外的发现。他们对用以治疗心绞痛,增加流向心脏的血液的活性成分的试验结果并不理想。但是在研究结束后,参与实验的人都不愿归还剩余的实验用药品。理由是在服用了这种药物之后,血液大量流向阴茎,引起阴茎的勃起。当时勃起功能障碍是常见病,而且没有治疗办法。他们细心选择这种口服药的形状、颜色和名称。药名应该短小、好记,具有积极意义。为此,科研人员将表示新药特性的“精力(vigor)”一词和使人联想到瀑布力量的“尼亚加拉(Niagara)”一词结合在一起。

一家大型营销公司在1998年推出了万艾可。用于临床试验和广告的成本是制药工业史上的最佳投资,因为它是迄今为止最赚钱的药品。

如果证实了西地那非的减肥功效,辉瑞制药的生意会做得更大。目前正在波恩大学药理和毒理学研究所开展这方面的研究。研究所负责人亚历山大普法伊费尔两年前在提到在实验鼠身上进行的实验结果时表示,取得了“难以置信的效果”。使成百上千万男性重获性能力的这种药物能够“溶解腰部脂肪组织”。西地那非似乎能够抑制一种叫做环磷酸鸟苷的信使分子的分解,这种分子负责标记身体储存脂肪的方式:棕色脂肪更健康,白色脂肪更有害。科研团队还证实了这种信使分子能够控制血压,阻止促进发炎的激素的分泌。辉瑞公司是在仅对实验鼠用药一周并证实了药效之后公布成果的,并没有等待更长期的研究成果。

当局很清楚,鼓吹药物未经证实的疗效已经变成制药企业的一种商业手段,并对此类行为实行重罚。在美国司法部认定葛兰素史克公司对抗抑郁药物有欺诈性营销之后,该公司在2012年支付了23.8亿欧元罚款。

有些药物在特定用途下是无效的。以百忧解为例,它的确对严重抑郁有效,但对轻度抑郁无效。拉波尔特说:“如果一个人只是有些悲观,这药就没用。”但本不需要服用这种药物的患者掏钱消费才能保证丰厚的商业利润。

治疗精神病的药物氯丙嗪由法国化学家保罗沙尔庞捷合成,外科医生亨利拉博里率先使用。拉博里发现,除了具有麻醉效用以外,它还能消除患者的焦虑情绪。他在一篇研究报告中提到了这一点,心理学家皮埃尔德尼凯和让德莱看到了这篇论文,决定在重症患者身上试用,取得了相当好的结果,1954年获准使用。到上世纪60年代已经有5000多万人服用这种药物。

植入式心脏起搏器的发明者鲁内埃尔姆奎斯特本来想要研究的并不是解决心率失常的机制,而是记录心脏声音的系统。听诊器的身世也很奇特。第一个听诊器的外观和现在截然不同,只是一个简单的纸筒。法国医生勒内拉埃内克在1816年为了给一个年轻女子做检查而即兴制作了一个纸筒听诊器。他为什么不像平常所做的那样,将耳朵贴到患者的胸口呢?也许是这名患者太有魅力了,拉埃内克不敢使用这种方法,也不敢用手触碰。因此,他将一张报纸卷成筒,当听到放大了的心跳声时,他感到很惊讶。后来他用木管制作了一个喇叭形的听诊器,用于在胸部或背部进行检查。

【延伸阅读】台媒:大陆造假者做假伟哥 强迫工人去按摩店试药

参考消息网12月3日报道台媒称,生产成本仅几毛钱人民币一粒的假冒“威而刚”,直接添加违禁药物成分,造假者为了确定加多少药物合适,竟然指使工人下班后去按摩店找小姐测试药效,费用可报销还有补贴。

台湾《中时电子报》网站12月3日报道,去年9月,长沙市食药监局联合长沙警方,一举捣毁隐藏在开福区、长沙县境内的7个制假窝点,现场抓获犯罪嫌疑人20余名,查获假威而刚成品37个品种、137592盒。现场约2000平方米的仓库内,假威而刚及其包装等堆积如山,光是用于生产的塬料就多达3016公斤。这些假药先后流往湖南、湖北、广东、安徽、陕西、上海等全国26个省、市、自治区。

这些号称治疗性功能障碍的壮阳药,其实都是把玉米粉和西地那非搅拌在一起,装进胶囊就完成了。

为了制约工人偷懒,让工人认真生产假药,确保生产出来的“壮阳药”吃不死人, 这个造假团伙定下了一个奇葩的规矩:每批药生产出来,负责搅拌的工人都要参与试药。“本地工人回家试,外地工人我们安排他们去按摩店,费用报销还有补贴。”

于是,搅拌工人白天生产、晚上试药,然后造假团伙根据工人服药后口头描述自己的身体反应来确定多少玉米粉应该搀多少西地那非原料。

造假团伙被捕后供称,“工人们一开始都很乐意,后来开始闹情绪,觉得试药太辛苦了要求辞职,为此我们先后换了3批搅拌工人,才将玉米淀粉与西地那非粉的掺配比例确定为1比1.5之间。”造假正人还大言不惭说:“至少我们做了人体实验,没有乱来。”

一盒假威而刚的成本在1.7元人民币左右,平均每一粒一毛六,进入销售市场后被标价几十到数百元不等。而这些假冒产品在全国26个省进行销售,而且销量极为可观,办案人员指出,“他们4个月卖了5000多万,有多少人服用了这种假冒伟哥,遭受了怎样的身体损害就不得而知了。”

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办案人员查获的假“伟哥”。(资料图片)



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